Loading...
Edukacije o usklađenosti za farmaciju pokrivaju antikorupciju, zaštitu podataka, integritet kliničkih ispitivanja i globalne regulatorne zahtjeve.
Programi predavača, savjetodavni odbori, uzorci i obroci — svaka interakcija sa zdravstvenim djelatnikom nosi FCPA rizik.
GCP, informirani pristanak, integritet podataka i prekogranični prijenosi podataka kliničkih ispitivanja pod GDPR-om.
Podaci pacijenata, zapisi farmakovigilancije i dokazi iz stvarnog svijeta svi spadaju pod GDPR i HIPAA.
Obveze prijave neželjenih događaja zahtijevaju educirano osoblje u medicinskim poslovima i sigurnosti.
AI-potpomognuto otkrivanje lijekova i dijagnostika suočavaju se s visokorizičnom klasifikacijom prema EU AI Aktu.
Sprječavanje krivotvorenja, serijalizacija i due diligence trećih strana u globalnoj proizvodnji.
FCPA i UK Bribery Act za interakcije sa zdravstvenim djelatnicima i KOL programe
Zaštita podataka za kliničke podatke, kartone pacijenata i farmakovigilanciju
Visokorizična klasifikacija za AI u otkrivanju lijekova i dijagnostici
Propisi dobre prakse koji pokrivaju proizvodnju, kliničke i laboratorijske operacije
Kanali za prijavu kršenja usklađenosti i sigurnosnih zabrinutosti
Zahtjevi kibernetičke sigurnosti za farmaceutsku proizvodnju i istraživanje
Da. Antikorupcijski zakoni zahtijevaju edukaciju za sve terenske uloge. GDPR nalaže svijest o zaštiti podataka. GxP zahtijeva dokumentirane zapise o edukaciji.
Da. Naša edukacija o usklađenosti za farmaciju pokriva FCPA, UK Bribery Act, GDPR, GxP i EU regulatorne okvire u više jurisdikcija.
Apsolutno. Gradimo programe prilagođene vašim terapijskim područjima, strukturi terenske ekipe i regulatornoj izloženosti.
Svi zaposlenici. Prodajni predstavnici trebaju antikorupcijsku edukaciju, istraživanje i razvoj treba GCP, medicinski poslovi trebaju farmakovigilanciju, a svi trebaju zaštitu podataka.
Najmanje jednom godišnje, uz dodatnu edukaciju za lansiranje novih proizvoda, ulazak na tržište ili nakon postupaka provedbe.
